6月6日，据Fiercebiotech网站报道，基于在ASCO上发表的临床试验数据，Juno Therapeutics和Kite Pharma再次表明了他们希望在2017年将各自CAR-T疗法推入市场的雄心。然而，愿望是美好的，现实却是残酷的。7月7日，据多家外媒报道，Juno Therapeutics宣布其CAR-T疗法JCAR015的II期临床试验（ROCKET）因导致3名患者死亡已被FDA叫停。

据悉，JCAR015原本有望成为JUNO第一个上市的产品，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病（ALL）。JUNO的CEO Hans Bishop以及CFO Steven Harr在接受采访时表示，他们清楚患者为什么会死亡，且认为公司能够让试验快速重回正轨。此外，他们并不认为，这将会影响公司其它8个CAR-T项目的开发。

通常，在接受CAR-T治疗前，患者会预先接受一定剂量的化疗。Bishop说，导致患者死亡的罪魁祸首是一种名为氟达拉滨（fludarabine）的化疗药物。JUNO最近将这一药物加入到了名为ROCKET的临床试验中。

ROCKET目前已经招募了20名患者，其中只有少数人接受了氟达拉滨治疗。然而，遗憾的是，氟达拉滨与JCAR015的联合对患者来说却是致命的。接受氟达拉滨治疗的患者中已有3人死亡，年龄均在25岁以下。死亡原因与脑水肿有关。

目前，FDA已经叫停了该项临床研究。JUNO表示，公司将停止氟达拉滨与JCAR015的联合用药。代替氟达拉滨，患者将预先接受环磷酰胺（cytoxan）的治疗，该药物曾用于JCAR015先前的试验中。

本周结束前，JUNO将向FDA提交4份文件，包括修改协议、更新的患者知情同意书等。美国癌症协会的首席医疗官Otis Brawley说：“这是一个大问题，但能够明确患者死亡与氟达拉滨相关是一个好迹象。实际上，这对JUNO来说也是一点帮助。”

JUNO表示，公司将在其它的CAR-T疗法项目中继续使用氟达拉滨，因为它能够使JCAR014 和JCAR017更加有效，且不会带来ROCKET试验中同样级别的毒性作用。此外，JCAR015的其它临床试验目前没有受到这一“临床限制”的影响。据ENDPOINTS报道称，Hans Bishop表示，公司已经将JCAR015的预计上市时间由2017年推迟至2018年。