安集协康董事长 金宜强先生

自个性化医疗、转化医学迅速发展以来，生物及医学研究已成为数据密集型科学，整合数据成为该领域当下所面临的重大机遇。在大数据攻城拔寨的当下，大规模存储并分析基因数据的能力已经具备。基因测序愈发简洁快速化，其提高疾病诊断和治疗的成功率不断提高。 “精准医疗”的发展势必将成为衡量一个国家医疗技术水平高低和从治疗医学到预防医学的重要标志。

“精准医疗”发展的三大应用方向：疾病风险预测、疾病诊断和精准治疗。

一、“精准医疗”国外发展状况

2015年1月20日，美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中宣布了新的项目--精准医疗计划（Precision Medicine Initiative）。该计划强调通过基因组层面对疾病的认识，将最新技术和治疗方法提供给临床医生，使医生能够准确了解病因，针对用药，避免不必要的医疗浪费及毒副作用。

美国财政 2016年预算计划拨付给美国国立卫生研究院（NIH）、美国食品药品监督管理局（FDA）、美国国家医疗信息技术协调办公室（ONC）等机构共2.15亿美元用于资助科学研究、创新发展。 其中资助NIH 1亿3千万，用于百万人群规模的医疗研究，为形成数据共享机制打下基础； 资助美国癌症研究中心（NCI） 7千万美元用于肿瘤基因组学研究，开发更加有效的肿瘤治疗方法； 资助FDA 1千万美元用于获取新的专利和推进高质量数据库的开发，以保证监管机构在精准医疗和公共医疗保健方面的研究需求。资助ONC 5百万美元用于制定一系列的标准和要求，以保护隐私和跨系统数据交换安全。

二、“精准医疗”精准医疗的发展目标

A 、短期目标：癌症治疗

肿瘤治疗被选择成为精准医疗的短期目标。癌症是常见的疾病，且目前无治愈手段，治疗效果也是因人而异，传统的三大综合治疗方案（手术、放疗、化疗）已不能满足肿瘤疾病迅速发展的迫切需求，细胞免疫疗法、PD-1 、Car-t、 TCR-T等尖端技术诞生，并也产生了一些积极的反响。

B、长远目标：健康管理

精准医疗计划的第二部分是将加大科研进步，从而提升对疾病风险评估、疾病机制把握以及许多疾病最佳治疗方案的预测，这对扩大精准医疗在健康和卫生保健等诸多领域带来益处。

三、我国精准医疗的发展现状

2015年3月11日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了“中国精准医疗计划”。到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。

3月27日，我国发布了在北京（北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学人民医院、北京肿瘤医院、北京博奥医学检验所）、上海（肿瘤医院、中山医院、瑞金医院、长海医院、东方肝胆医院）第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。

国家卫计委和科技部正在准备精准医学计划工作，有望将其列入国家“十三五”科技发展重大专项。政策的放开，对于精准医疗领域形成了重大利好。目前，我国已有26家A股上市公司涉足该领域，市场以基因测序、细胞治疗、干细胞这三大方面为主。

6月23日，首届成都精准医学国际论坛在四川大学华西医院举行，来自中国、美国、澳大利亚等国的科学家、医学家、政府官员齐聚，共谋中国“精准医学”西部高地蓝图。

6月27日，北京大学肿瘤医院与河北、内蒙古、新疆等14省份肿瘤医院牵手，宣布组建“精准医疗联盟”，利用目标药物对癌症进行创新性治疗是成立联盟的目的之一。

四、精准医疗与大数据

精准医疗是根据病人特征“量体裁衣”，制定个性化的精确治疗方案。其实施过程的重要一步，便是联合最新的遗传检测技术，对病人的基因组、微生物组及其产物进行检测，以更深入、准确、全面地反映疾病的本质特征，直接“定位”疾病的准确缺陷，进而精准用药。目前看来，精准医疗和大数据产业形成了一个天然的集合。未来基于医疗大数据集合衍生市场的巨大诱惑力，让英特尔、苹果等传统计算机企业巨头纷纷大力开发自己的医疗产业部门。

五、精准医疗所遇到的问题和应对思考

随着精准医疗的发展，基因测序、细胞治疗、细胞储存将会成为逐步进入到人们生活中。但是基于我们在实际运用的过程中，还是会遇到一些比较棘手的问题：

1、基因库和生物样本库建设与生物信息技术有机结合有待加强，需要完善相关基础建设。

2、临床应用体系相对滞后。生物治疗领域新技术研发速度远远超过了其临床应用的速度，导致转化医学中已成熟且政策法规许可开展的治疗技术----免疫细胞治疗技术（CIK细胞）需要及时解决医院收费问题才能应用到病人上。需要政府加快临床应用体系的建设。

3、部分医院对于新技术的吸收和接纳过于谨慎，需要国家从政策层面积极鼓励和支持医院管理者在新技术上先行先试，充分发挥企业提供兜底保障等方式来降低医院的医患纠纷和政策风险。

4、病人隐私保护机制需要前期谋划。因为基因信息采集涉及到大量的个人隐私、与疾病治疗个性化需求息息相关。需要建立良好的隐私保护机制，并对临床实验进行严格规范，确保患者和受试者的权益。

精准医疗未来发展的前景广阔。有研究报告称，2015年全球精准医疗将达到600亿美元的市场规模，2015至到2020年年增速预计将达到15%，是医药行业整体增速的3-4倍。其中，就肿瘤基因测序领域，行业增速将超过20%。可以预见，精准医疗将在基因测序、细胞免疫治疗、大数据存储分析上，将为更多公司提供创业机遇。目前，各大医疗医药行业、投资机构正在加速布局精准医疗，属于着名投资雷军所说的“风口”行业。